人類遺傳資源管理?xiàng)l例
（送審稿）
第*章 總 則
第*條 為了規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)人類遺傳資源的保護(hù)和利用，增強(qiáng)我國(guó)生物和醫(yī)藥科技的研究開發(fā)能力，保障人民身體健康，制定本條例。
第二條 本條例適用于為科學(xué)研究目的，在我國(guó)從事人類遺傳資源的收集、保藏、研究開發(fā)、出入境等活動(dòng)。
本條例所稱人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、核酸、核酸制品等資源材料及其產(chǎn)生的信息資料。
第三條 國(guó)家鼓勵(lì)以保護(hù)人民健康為目的開展人類遺傳資源研究開發(fā)活動(dòng)，支持我國(guó)人類遺傳資源保護(hù)和利用能力建設(shè)。
國(guó)家鼓勵(lì)涉及人類遺傳資源的國(guó)際合作研究開發(fā)活動(dòng)。國(guó)際合作應(yīng)當(dāng)遵循相互尊重、平等互利、誠(chéng)實(shí)信用、共同參與、惠益共享的原則。
第四條 開展人類遺傳資源的收集、保藏、研究開發(fā)、國(guó)際合作等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守公認(rèn)的倫理原則，保護(hù)資源提供者的安*和個(gè)人隱私。
開展人類遺傳資源收集、保藏、研究開發(fā)、國(guó)際合作等活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì)，對(duì)本單位開展的開發(fā)利用人類遺傳資源的活動(dòng)進(jìn)行審查和監(jiān)督。
第五條 禁止利用人類遺傳資源從事可能危及國(guó)家安*和社會(huì)公共安*的活動(dòng)。
任何組織和個(gè)人不得從事可能產(chǎn)生歧視后果的人類遺傳資源研究開發(fā)活動(dòng)。
任何組織和個(gè)人不得買賣或者變相買賣人類遺傳資源材料。
第六條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門負(fù)責(zé)人類遺傳資源管理工作；國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)有關(guān)的人類遺傳資源管理工作。
各省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)行政主管部門負(fù)責(zé)本地區(qū)的人類遺傳資源管理工作；縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)有關(guān)的人類遺傳資源管理工作。
第二章 人類遺傳資源材料的收集與保藏
第七條 國(guó)家實(shí)行人類遺傳資源材料收集與保藏單位資質(zhì)審批制度。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得收集與保藏中國(guó)人類遺傳資源材料。
第八條 從事人類遺傳資源材料收集與保藏的單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）在中國(guó)境內(nèi)依法成立的法人；
?。ǘ┦占c保藏人類遺傳資源材料的目的明確、合法；
（三）具備收集與保藏人類遺傳資源材料所需的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)支持；
?。ㄋ模┚邆涫占c保藏人類遺傳資源材料所需的技術(shù)力量；
（五）設(shè)有符合規(guī)定的倫理委員會(huì)。
法律法規(guī)對(duì)直接從人體采集人類遺傳資源材料有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
法律法規(guī)對(duì)收集與保藏人類遺傳資源材料有其他規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第九條 擬收集與保藏人類遺傳資源材料的單位應(yīng)當(dāng)向所在地的省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)書；
?。ǘ┓ㄈ速Y格證書；
?。ㄈ┦占c保藏目的說明；
?。ㄋ模┦占c保藏工作方案；
?。ㄎ澹┚邆涫占c保藏人類遺傳資源材料所需的技術(shù)力量和場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及穩(wěn)定經(jīng)費(fèi)來源等的證明材料；
?。┙?jīng)本單位倫理委員會(huì)審查同意的知情同意書格式文本；
?。ㄆ撸┍締挝粋惱砦瘑T會(huì)組成情況說明；
?。ò耍┓煞ㄒ?guī)規(guī)定提交的其它材料。
第十條 申請(qǐng)單位具有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
?。ㄒ唬┦占c保藏的目的不明確、不合法；
（二）收集與保藏的方案不合理；
（三）不具備收集與保藏人類遺傳資源材料所需的技術(shù)力量或場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、充足穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)來源等；
?。ㄋ模]有成立符合規(guī)定的倫理委員會(huì)；
?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定不予批準(zhǔn)的其它情形。
第十一條 省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，組織人類遺傳資源管理方面的專家進(jìn)行審查，并在收到專家審查意見后的20個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)專家審查意見作出審查決定。
對(duì)符合本條例規(guī)定條件的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，向申請(qǐng)人頒發(fā)人類遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書，并及時(shí)將已批準(zhǔn)的具有人類遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)的單位名單向社會(huì)公告；對(duì)不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。
省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門在20個(gè)工作日內(nèi)不能作出審查決定的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。延長(zhǎng)期限的決定和理由應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人。
省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在作出決定后的10個(gè)工作日內(nèi)，將人類遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書副本和申請(qǐng)材料副本報(bào)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門備案。
第十二條 人類遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書有效期五年。有關(guān)單位需要在證書有效期結(jié)束后繼續(xù)從事人類遺傳資源材料收集和保藏活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在距證書有效期滿2個(gè)月前申請(qǐng)延續(xù)。
已取得人類遺傳資源材料收集與保藏資質(zhì)證書的單位不再具備本條例第九條規(guī)定條件的，審批部門應(yīng)當(dāng)注銷該單位的資質(zhì)證書并予以公告。被注銷資質(zhì)證書的單位應(yīng)當(dāng)停止人類遺傳資源材料收集與保藏活動(dòng)，將其保藏的人類遺傳資源材料按照有關(guān)規(guī)定予以銷毀或移交其他有資質(zhì)的單位保藏。
第十三條 經(jīng)批準(zhǔn)收集與保藏人類遺傳資源材料的單位應(yīng)當(dāng)每年向省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門提交收集與保藏工作情況報(bào)告。
第十四條 人類遺傳資源材料的收集與保藏應(yīng)當(dāng)遵循自愿和知情同意原則。
在收集人類遺傳資源材料前，收集單位應(yīng)當(dāng)向每位人類遺傳資源材料提供者發(fā)放書面的知情同意書，內(nèi)容包括收集目的、用途、對(duì)健康可能產(chǎn)生的危害、利益分享辦法、保護(hù)個(gè)人隱私、自愿參與的選擇權(quán)、可隨時(shí)無條件退出的權(quán)利等。
收集者應(yīng)當(dāng)給人類遺傳資源材料提供者充分的時(shí)間考慮是否參加收集與保藏活動(dòng)。對(duì)限制行為能力或無行為能力人，應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說明。知情同意書及對(duì)其內(nèi)容的說明應(yīng)當(dāng)采用人類遺傳資源材料提供者或其法定代理人能理解的語言和文字。
知情同意書應(yīng)經(jīng)人類遺傳資源材料提供者或其法定代理人在充分知悉和理解各項(xiàng)內(nèi)容后簽字認(rèn)可。如果法定代理人的簽字認(rèn)可行為導(dǎo)致法定代理人本人單方受益的，該簽字無效。
第十五條 負(fù)責(zé)保藏人類遺傳資源材料的單位應(yīng)當(dāng)制定人類遺傳資源材料管理規(guī)范，建立保管制度、使用制度、監(jiān)測(cè)登記制度、事故報(bào)告制度和應(yīng)急預(yù)案，確保人類遺傳資源材料的合法使用。
在收集、保藏和研究開發(fā)過程中，應(yīng)完整記錄并妥善保存遺傳資源材料的來源信息。
第十六條 經(jīng)批準(zhǔn)收集與保藏人類遺傳資源材料的單位可以將其保藏的人類遺傳資源材料提供給他人用于資源提供者同意的研究開發(fā)活動(dòng)，并完整記錄對(duì)外提供資源的情況，采取有效措施保護(hù)資源提供者的個(gè)人隱私與安*。
第十七條 省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本地區(qū)人類遺傳資源材料收集與保藏活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門有權(quán)采取下列措施：
?。ㄒ唬┻M(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查；
?。ǘ┎殚?、復(fù)制有關(guān)資料；
?。ㄈ┰儐栍嘘P(guān)人員；
?。ㄋ模┎榉?、扣押違法收集與保藏的人類遺傳資源材料等。
第三章 人類遺傳資源研究開發(fā)
第十八條 各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加大對(duì)與人類遺傳資源有關(guān)的研究開發(fā)活動(dòng)的支持力度，支持建立人類遺傳資源研究開發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)遺傳資源綜合研究開發(fā)與利用。
第十九條 經(jīng)批準(zhǔn)收集與保藏人類遺傳資源的單位應(yīng)當(dāng)按照資源提供者同意的目的利用其收集與保藏的人類遺傳資源。
在資源提供者同意的目的之外利用其遺傳資源時(shí)，應(yīng)再次取得資源提供者的同意。
第二十條 境外機(jī)構(gòu)及其在中國(guó)境內(nèi)不具有法人資格的分支機(jī)構(gòu)研究開發(fā)中國(guó)人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)與中國(guó)境內(nèi)法人合作進(jìn)行。
開展前款規(guī)定的國(guó)際合作研究開發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門批準(zhǔn)。
第二十一條 開展涉及中國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作研究開發(fā)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循平等互惠的原則，合作各方簽訂協(xié)議明確各自的權(quán)利和義務(wù)。
外方合作單位應(yīng)當(dāng)保證中方單位的人員在合作期間參加實(shí)質(zhì)性研究開發(fā)活動(dòng)。
第二十二條 在中國(guó)境內(nèi)開展涉及中國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作研究開發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┚硟?nèi)合作方是依法在中國(guó)境內(nèi)成立的法人；
?。ǘ┖献鞲鞣骄哂袕氖孪嚓P(guān)研究的能力；
?。ㄈ┖献髌谙廾鞔_；
?。ㄋ模┤祟愡z傳資源來源明確、合法；
?。ㄎ澹┙?jīng)合作各方倫理委員會(huì)審查同意；
?。┲R(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬明確，研究成果共享方案合理；
?。ㄆ撸?duì)中國(guó)國(guó)家安*、國(guó)家利益和社會(huì)公共安*沒有危害。
第二十三條 擬開展涉及中國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作研究開發(fā)活動(dòng)的中方單位，應(yīng)當(dāng)向所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科學(xué)技術(shù)行政主管部門或按照隸屬關(guān)系向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門提出申請(qǐng)，由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科學(xué)技術(shù)行政主管部門或國(guó)務(wù)院有關(guān)部門審核同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門。
第二十四條 申請(qǐng)單位提出申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)書；
（二）研究開發(fā)方案；
（三）合作研究合同；
（四）合作各方倫理委員會(huì)審查同意的證明材料；
（五）擬研究開發(fā)的遺傳資源來源方案；
?。┓煞ㄒ?guī)規(guī)定提交的其它材料。
第二十五條 申請(qǐng)開展的國(guó)際合作研究開發(fā)活動(dòng)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
?。ㄒ唬┤狈γ鞔_的工作目的和方向；
（二）工作范圍、合作期限與其研究目的不一致；
?。ㄈ┖献鲉挝徊痪邆鋸氖孪嚓P(guān)研究的實(shí)力和條件；
?。ㄋ模┲R(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和分享的安排不明確、不合理；
?。ㄎ澹┻z傳資源來源不明確或來源不合法；
?。┪唇?jīng)倫理委員會(huì)審查同意；
（七）可能對(duì)我國(guó)國(guó)家安*、社會(huì)公共安*或國(guó)家利益造成危害；
?。ò耍┢渌环媳緱l例和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的情形。
第二十六條 接到申請(qǐng)的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科學(xué)技術(shù)行政主管部門或國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)將初審意見及全部申請(qǐng)材料送國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門。
國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織人類遺傳資源管理方面的專家進(jìn)行審查，并在收到專家審查意見之日起的20個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)專家審查意見作出決定。
對(duì)符合本條例規(guī)定條件的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，并向申請(qǐng)人出具行政許可證件；對(duì)不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。
第二十七條 對(duì)于國(guó)際合作研究開發(fā)活動(dòng)中產(chǎn)生的科技成果，中方合作單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)科技成果特點(diǎn)，積極申請(qǐng)取得有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)或采取其他有效措施予以保護(hù)。
經(jīng)批準(zhǔn)開展的國(guó)際合作活動(dòng)結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)，中方合作單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門提交研究開發(fā)情況報(bào)告。
第二十八條 國(guó)際合作研究活動(dòng)在研究過程中需要更改合作主體、研究目的、研究范圍、合作期限、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬或者共享惠益方案的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序重新辦理審批手續(xù)。
第二十九條 人類遺傳資源的研究開發(fā)單位應(yīng)當(dāng)促進(jìn)研究成果廣泛地為公眾健康服務(wù)。
對(duì)遺傳資源的提供者，應(yīng)當(dāng)提供研究成果形成的醫(yī)療和健康產(chǎn)品及服務(wù)。
第四章 人類遺傳資源出入境
第三十條 將在中國(guó)境內(nèi)采集的中國(guó)人類遺傳資源輸出境應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何組織和個(gè)人不得以任何形式將在中國(guó)境內(nèi)采集的中國(guó)人類遺傳資源輸出境。
為了科學(xué)研究目的將在境外收集的人類遺傳資源輸入境的，應(yīng)報(bào)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門備案。
第三十一條 向境外輸出中國(guó)人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┹敵龅哪康氖菫榱藞?zhí)行已經(jīng)批準(zhǔn)的合作研究開發(fā)活動(dòng)；
?。ǘ┐_有將人類遺傳資源輸出境的必要；
?。ㄈ┹敵龊髷M開展的研究開發(fā)活動(dòng)符合批準(zhǔn)的合作研究開發(fā)方案；
（四）境外接收單位是已經(jīng)批準(zhǔn)的合作研究開發(fā)活動(dòng)的合作方；
（五）對(duì)中國(guó)國(guó)家安*、社會(huì)公共安*和國(guó)家利益不會(huì)造成危害；
（六）經(jīng)合作各方倫理委員會(huì)審查同意；
（七）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第三十二條 擬向境外輸出中國(guó)人類遺傳資源的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
（一）申請(qǐng)書；
?。ǘ┖献餮芯块_發(fā)活動(dòng)行政許可證件復(fù)印件；
（三）合作研究合同復(fù)印件；
?。ㄋ模M輸出的人類遺傳資源來源合法證明、研究開發(fā)方案、使用期限、剩余樣品的處置方案；
（五）境外合作單位同意接收遺傳資源的證明；
?。┖献鞲鞣絺惱砦瘑T會(huì)審查同意證明；
?。ㄆ撸┓煞ㄒ?guī)規(guī)定提交的其它材料。
第三十三條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合本條例規(guī)定條件的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，并向申請(qǐng)人出具行政許可證件；對(duì)不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。
第三十四條 將經(jīng)批準(zhǔn)出境的中國(guó)遺傳資源的剩余材料或其產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、信息資料輸入境的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門備案。
第三十五條 向境外輸出中國(guó)人類遺傳資源的單位，憑國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門的行政許可證件辦理檢驗(yàn)檢疫手續(xù)。海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的進(jìn)出境貨物通關(guān)單辦理驗(yàn)放手續(xù)。
第三十六條 向境外輸出中國(guó)人類遺傳資源的單位，應(yīng)當(dāng)自海關(guān)放行之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將實(shí)際輸出的人類遺傳資源的數(shù)量報(bào)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門備案。
第五章 法律責(zé)任
第三十七條 單位或個(gè)人違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法行為，沒收非法收集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒有違法所得的，處5萬元以上20萬元以下罰款；3年內(nèi)不再受理該單位和主要責(zé)任人負(fù)責(zé)的同類申請(qǐng)：
（一）未經(jīng)批準(zhǔn)開展中國(guó)人類遺傳資源材料的收集與保藏活動(dòng)；
?。ǘ┮驯蛔N人類遺傳資源材料收集和保藏單位資質(zhì)證書的單位，不按規(guī)定停止收集和保藏活動(dòng)，或不將保藏的資源銷毀或移交的。
第三十八條 經(jīng)批準(zhǔn)開展人類遺傳資源收集、保藏、研究開發(fā)、出入境等活動(dòng)的單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上20萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┦占⒈２厝祟愡z傳資源過程中存在違反倫理原則的行為的；
?。ǘ┦占?、保藏和利用人類遺傳資源過程中違反知情同意原則的；
（三）泄露資源提供者隱私，造成不良社會(huì)影響的。
第三十九條 單位或個(gè)人違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法行為，沒收非法收集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒有違法所得的，處5萬元以上20萬元以下罰款；3年內(nèi)不再受理該單位和主要責(zé)任人負(fù)責(zé)的同類申請(qǐng)：
?。ㄒ唬┪唇?jīng)批準(zhǔn)開展中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作研究與開發(fā)活動(dòng)的；
?。ǘ┙?jīng)批準(zhǔn)開展的國(guó)際合作研究活動(dòng)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自更改合作主體、研究目的、研究范圍、合作期限、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬或共享惠益方案的。
第四十條 單位或個(gè)人違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法行為，沒收非法利用和買賣的人類遺傳資源和違法所得，并可處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒有違法所得的，處5萬元以上20萬元以下罰款；5年內(nèi)不再受理該單位或主要責(zé)任人負(fù)責(zé)的有關(guān)研究利用中國(guó)人類遺傳資源的申請(qǐng)：
（一）從事可能危及國(guó)家安*和社會(huì)公共安*的人類遺傳資源研究開發(fā)活動(dòng)；
?。ǘ氖驴赡墚a(chǎn)生歧視后果的人類遺傳資源研究開發(fā)活動(dòng)；
（三）買賣或變相買賣人類遺傳資源材料。
第四十一條 單位或個(gè)人違反本條例規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)將在中國(guó)境內(nèi)采集的中國(guó)人類遺傳資源輸出境的，由海關(guān)依照《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》、《中華人民共和國(guó)海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。海關(guān)將依法沒收或收繳的人類遺傳資源移送國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門處理。
第四十二條 按本條例規(guī)定提出有關(guān)申請(qǐng)的單位，在申請(qǐng)過程中采取隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料、收買賄賂國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員等不正當(dāng)手段的，審批機(jī)關(guān)將終止對(duì)其申請(qǐng)的審查，給予警告，并處5萬元以上20萬元以下罰款；5年內(nèi)不再受理該單位關(guān)于人類遺傳資源收集、保藏、研究開發(fā)和出入境活動(dòng)的各類申請(qǐng)。
以上述不正當(dāng)手段取得資質(zhì)證書或批準(zhǔn)文件的，由審批機(jī)關(guān)撤銷資質(zhì)證書或批準(zhǔn)決定，沒收非法收集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，并可處以5萬元以上20萬元以下罰款；5年內(nèi)不再受理該單位關(guān)于人類遺傳資源收集、保藏、研究開發(fā)和出入境活動(dòng)的各類申請(qǐng)。
第四十三條 違反本條例第十三條、第二十七條的規(guī)定，不履行提交有關(guān)報(bào)告義務(wù)的，由國(guó)務(wù)院或省級(jí)科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，處2萬元以上10萬元以下罰款。
第四十四條 違反本條例第三十條、第三十四條、第三十六條的規(guī)定，不履行相關(guān)備案義務(wù)的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，處2萬元以上10萬元以下罰款。
第四十五條 國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員在行使本條例規(guī)定的職權(quán)過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予處分。
第四十六條 依照本條例規(guī)定參與評(píng)審的專家，利用職務(wù)便利謀取非法利益或出具虛假意見的，由聘請(qǐng)部門沒收其違法所得，取消其擔(dān)任本條例規(guī)定的有關(guān)評(píng)審專家的資格。
第四十七條 違反本條例規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第四十八條 以臨床常規(guī)診療、采供血（漿）服務(wù)、偵查犯罪、興奮劑檢測(cè)和殯葬等為目的的人類遺傳資源收集、保藏、研究開發(fā)和進(jìn)出境活動(dòng)，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。利用上述活動(dòng)中收集、保藏的人類遺傳資源開展初始目的以外的研究開發(fā)、國(guó)際合作等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定辦理審批手續(xù)。
第四十九條 法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事我國(guó)人類遺傳資源的收集、保藏、研究開發(fā)、出入境等活動(dòng)有其他規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
境外機(jī)構(gòu)及其在華不具有法人資格的分支機(jī)構(gòu)、外商投資企業(yè)從事中國(guó)人類遺傳資源的收集、保藏、研究開發(fā)、出入境等活活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守中國(guó)外商投資政策。
第五十條 本條例自20 年 月 日起施行，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部、衛(wèi)生部《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國(guó)辦發(fā)[1998]36號(hào)）同時(shí)廢止。
