福建省已啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應，為做好疫情防控， 保障受試者以及相關(guān)臨床研究人員的健康安全，近期對我院臨床試驗相關(guān)工作進行如下調(diào)...[詳細]

關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監(jiān)注[2010]436號 2010年11月02日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局...[詳細]

為了科學、規(guī)范地開展臨床藥物試驗，提高我院臨床和科研整體水平，確保藥物臨床試驗的科學性和可靠性，以及受試者的權(quán)益、安全和健康……...[詳細]

廈門大學附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗倫理委員會名單...[詳細]

廈門大學附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機構(gòu)成員名單...[詳細]

因人事變動和藥物臨床試驗工作實際需要，經(jīng)研究決定，對藥物臨床試驗倫理委員會名單進行調(diào)整……...[詳細]

為細化臨床試驗項目的申報、啟動等各項工作，確保項目開展符合法規(guī)要求，保證項目質(zhì)量，現(xiàn)提供《項目啟動SOP》、《遺傳辦申報SOP》等指南文件，供各...[詳細]

人類遺傳資源管理條例 （送審稿） 第*章 總 則 第*條 為了規(guī)范和促進我國人類遺傳資源的保護和利用，增強我國生物和醫(yī)藥科技的研究開發(fā)能力，保障人...[詳細]

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世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言 人體醫(yī)學研究的倫理準則 赫爾辛基宣言在第18屆世界醫(yī)學協(xié)會聯(lián)合大會（赫爾辛基，芬蘭，1964年6月）采用，并在下列聯(lián)合大會...[詳細]

《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》已于2016年9月30日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2016年12月1日起施行……...[詳細]

第一章 總 則 第一條 為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學、真實、可靠，保護受試者的權(quán)益和安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中...[詳細]

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護受試者權(quán)益和安全，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果...[詳細]

倫理審查申請 / 報告指南 為指導主要研究者/申辦者、課題負責人提交藥物/器械/診斷試劑臨床試驗的倫理審查申請/報告，特制定本指南。 第一章 提交倫理...[詳細]

倫理審查流程 1.申請人提交送審項目材料。 一般由主要研究者負責送審材料。藥物、器械的申辦者一般負責準備送審材料。多中心試驗的年度/跟蹤審查報...[詳細]

倫理委員會章程 第一章 總 則 第一條 為保護臨床研究受試者的權(quán)益和安全，規(guī)范本倫理委員會的組織和運作，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試...[詳細]

正常值范圍...[詳細]

為方便各位同仁開展臨床試驗項目相關(guān)工作，特整理有關(guān)日常目錄表單模板如下，請各申辦方根據(jù)需求下載使用。洽談項目請聯(lián)系機構(gòu)辦公室：0592-2367670。...[詳細]

請各位CRA按項目需要下載各年度室間質(zhì)控證書及儀器檢定報告。...[詳細]

本中心倫理委員會所需要遞交的文件詳見附件。...[詳細]