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藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)簡介

時間：2020-05-12 16:10來源：廈門眼科中心編輯：xzz瀏覽：

【文章導(dǎo)讀】廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱“機(jī)構(gòu)”）于2017年獲得國家藥物臨床試驗（眼科專業(yè)）資格。機(jī)構(gòu)可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗……

　　廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱“機(jī)構(gòu)”)于 2017 年獲得國家藥物臨床試驗(眼科專業(yè))資格。機(jī)構(gòu)可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，也是承擔(dān)醫(yī)療器械、體外 診斷試劑的重要研究機(jī)構(gòu)。從獲批至今，機(jī)構(gòu)已承接臨床試驗項目共計 45 項(包含藥物臨床試驗項目 31 項，器械臨床試驗項目 13 項 ，體外診斷試劑試驗項目 1 項)， 由本中心作為組長單位牽頭的項目共計 8 項。




　　機(jī)構(gòu)每年派人員參加國家藥品監(jiān)督管理局以及各地市藥學(xué)會舉辦的 GCP 培訓(xùn)班，到目前為止共有 100 余人獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓(xùn)證書；300 余人參加各地藥學(xué)會組織的 GCP 培訓(xùn)。另外，機(jī)構(gòu)不斷完善各項管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，逐步建立了臨床試驗全流程科學(xué)管理體系，充分保障臨床試驗運(yùn)行的科學(xué)性和規(guī)范性。


機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話：0592-2367670

機(jī)構(gòu)傳真：0592-2367817

機(jī)構(gòu)郵箱：xmykcto@huaxiaeye.com

機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：李曉峰 院長

機(jī)構(gòu)辦主任：李明翰 主任

機(jī)構(gòu)辦公室秘書：黃文杰

機(jī)構(gòu)辦地址：廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號，三號樓負(fù)一樓行政辦公區(qū)機(jī)構(gòu)辦公室

倫理聯(lián)系電話：0592-2367683

倫理郵箱：xmykec@huaxiaeye.com

倫理委員會主任：吳護(hù)平 院長

倫理秘書： 林瓊凌

倫理委員會地址：廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號，三號樓負(fù) 1 樓行政辦公區(qū)倫理辦公室

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