近日，新一年度的《全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》正式發(fā)布，廈門眼科中心再次入列全國排行榜單！

 

本次公布的排行榜，廈門眼科中心在各項年度榜單中，均有出色表現(xiàn)。其中，在全國前500家機(jī)構(gòu)總榜中，我院首次入選，排名485位，位列全國眼科專科醫(yī)院第7位，居全省眼科?？频?；在全國324家機(jī)構(gòu)牽頭榜中，我院再次入選，排名116位，位列全國眼科專科醫(yī)院第3位，居全省眼科專科第1。
 

 

據(jù)悉，2024年度排行榜匯集2021-2023年共三年的藥物臨床試驗實施體量，同步考量其中研發(fā)的價值指標(biāo)項與權(quán)重，可以看到全國各藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的新動態(tài)發(fā)展情況以及演化趨勢，在一定程度體現(xiàn)了藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)對生物醫(yī)藥研發(fā)的支持和助推力度，入列《全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》也體現(xiàn)了登榜醫(yī)院的藥物臨床試驗水平。

 

《全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》是在中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專委會指導(dǎo)下，由中國臨床研究能力提升與受試者保護(hù)高峰論壇（CCHRPP）組委會組織業(yè)內(nèi)專家工作組統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)而形成，數(shù)據(jù)均來自CDE“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”。榜單以八項客觀指標(biāo)，以近三年內(nèi)的試驗項目數(shù)量及其含金量，來體現(xiàn)全國2000余家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的貢獻(xiàn)度、運(yùn)維規(guī)模及影響力。

 

多年深耕，科研項目數(shù)量與質(zhì)量并舉

 

作為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、眼健康為一體的三甲眼科醫(yī)院，為響應(yīng)國家創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械政策、緊跟國家GCP改革與臨床試驗飛速發(fā)展的步伐，探尋臨床試驗運(yùn)行管理的適宜模式和促進(jìn)臨床試驗質(zhì)量控制體系的科學(xué)化與規(guī)范化構(gòu)建，廈門眼科中心于2017年通過國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（眼科專業(yè)）資格認(rèn)定，可承擔(dān)新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，是醫(yī)療器械、體外診斷試劑的重要研究機(jī)構(gòu)。

 

從獲批至今，廈門眼科中心已承接臨床試驗項目45項，藥物臨床試驗項目31項，包括6項Ⅱ期臨床研究，20項Ⅲ期臨床研究，4項Ⅳ期臨床研究，1項重點監(jiān)測臨床研究；另外還承接了器械試驗項目13項，診斷試劑試驗項目1項。由廈門眼科中心作為組長單位牽頭的項目共計8項。2021年廈門眼科中心總院長、國際眼科科學(xué)院院士黎曉新教授擔(dān)任全國阿托品藥物臨床試驗組長單位PI，啟動“評估HR19034滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性-多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑平行對照Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗”項目；廈門眼科中心牽頭開展3%地夸磷索鈉滴眼液在干眼患者中的應(yīng)用，探索干眼癥藥物治療更為有效、安全的新模式、新方法。

 

廈門眼科中心真正做到多年深耕藥物臨床試驗，不斷圍繞學(xué)科運(yùn)營、科研促進(jìn)、藥臨拓展等方面，推進(jìn)藥物臨床試驗發(fā)展，做到科研項目數(shù)量與質(zhì)量并舉。

 

多向建設(shè)，人才、管理體系良性發(fā)展

 

嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗及研究工作，對臨床試驗工作人員真實、科學(xué)、規(guī)范地開展藥物臨床試驗具有重要意義。同樣的，臨床試驗工作人員的能力，也影響著臨床試驗規(guī)范化水平，人員能力提升有利于推動醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，更好滿足公眾更高用藥和健康需求。

 

為不斷加強(qiáng)臨床試驗建設(shè)，搭建交流共享的科研平臺，形成體系化管理架構(gòu)及專業(yè)化研究團(tuán)隊，廈門眼科中心每年召開藥物暨醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及倫理審查培訓(xùn)班，就藥物臨床試驗相關(guān)政策解讀、機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系搭建、機(jī)構(gòu)備案、數(shù)據(jù)核查、臨床試驗方案設(shè)計、倫理原則、歷史及政策法規(guī)解讀等專題安排了系統(tǒng)化、專業(yè)化的培訓(xùn)課程體系。同時，每年組織人員參加國家衛(wèi)生部或CFDA以及各地市藥學(xué)會舉辦的GCP培訓(xùn)班，并不斷完善各項管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），制定出一套嚴(yán)密的質(zhì)量管理控制制度，逐步建立了藥物臨床試驗研究的科學(xué)管理體系，充分保障藥物臨床試驗運(yùn)行的科學(xué)性和規(guī)范性。目前為止，廈門眼科中心共有114人獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GCP專業(yè)資格證書；300余人參加各地藥學(xué)會組織的GCP培訓(xùn)；擁有省重點實驗室、省院士專家工作站、博士后科研工作站等資源儲備，為藥物臨床試驗開展與規(guī)范化管理、人才梯隊建設(shè)提供了保障。

 

專注科研創(chuàng)新，響應(yīng)創(chuàng)新發(fā)展，連續(xù)多年入列《全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜》既是對廈門眼科中心實力的肯定，也是對廈門眼科中心多年來始終扎實做好各類各期臨床試驗工作的鼓舞。未來，廈門眼科中心藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)將一如既往地高質(zhì)量完成臨床試驗項目，積極為我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。